ВИСКОНТ.Фарма

ВИСКОНТ.Фарма — это модульная система контроля перемещения единиц фармацевтической продукции и БАД на этапах производства и упаковки.

Предназначена для автоматизации процессов сериализации и агрегации маркированного товара. Внедрение системы ВИСКОНТ.Фарма обеспечит быструю и эффективную адаптацию бизнес-процессов предприятия к требованиям ФЗ № 425 от 28 декабря 2017 года и Постановления РФ №673 от 29.04.2021 года.

Система выполняет:

• генерацию и печать кодов на вторичной упаковке;
• контроль корректности и качества нанесения кода;
• отбраковку упаковок с некачественным кодом;
• контроль упаковок при укладке в короб;
• этикетирование третичной упаковки;
• регистрацию данных в системе верхнего уровня.

Решаемые задачи:

• Обеспечение прослеживаемости фармпрепаратов от производителя до конечного потребителя с поддержкой функций государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и БАД.
• Печать и проверка качества контрольной информации на упаковке препаратов в соответствии с европейскими стандартами качества.
• Контроль качества упаковки на основе машинного зрения.
• Регистрация размещения лекарственных препаратов и БАД при групповой упаковке на этапах агрегации.

Готовая система ВИСКОНТ.Фарма

Сериализация — это присвоение уникального идентификационного кода каждой вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов и БАД.

Мы предлагаем 3 варианта поставки модуля сериализации:

ВИСКОНТ.Фарма-С1

Решение для высокоскоростных производственных линий на основе конвейера с прижимным механизмом упаковок

• Автоматическая подача вторичной упаковки.
• Получение задания на маркировку.
• Автоматическое нанесение, контроль корректности и качества кода.
• Автоматическая отбраковка движущейся упаковки.
• Автоматическая остановка конвейера при сбое работы маркиратора.
• Обмен данными с ПО уровня L3 и регистратором эмиссии.
• Визуализация процесса сериализации на экране монитора.

Состав поставки:

ВИСКОНТ.Фарма-С2

Решение для производств с невысокой производительностью на основе конвейера с ручной подачей упаковок

• Ручная подача вторичной упаковки.
• Получение задания на маркировку.
• Автоматическое нанесение, контроль корректности и качества кода.
• Автоматическая отбраковка движущейся упаковки.
• Автоматическая остановка конвейера при сбое работы маркиратора.
• Обмен данными с ПО уровня L3 и регистратором эмиссии.
• Визуализация процесса сериализации на экране монитора.

Состав поставки:

ВИСКОНТ.Фарма-С3

Бюджетное решение для производств с невысокой производительностью, с упаковками большого размера или нестандартного формата

• Печать кода на самоклеящиеся этикетки.
• Контроль качества печати кода.
• Ручная отбраковка упаковок.
• Обмен данными с ПО уровня L3 и регистратором эмиссии.
• Визуализация процесса сериализации на экране монитора.

Состав поставки:

Cравнение функциональных характеристик вариантов поставки модуля сериализации

Характеристика / Вариант поставки	ВИСКОНТ.Фарма-С1	ВИСКОНТ.Фарма-С2	ВИСКОНТ.Фарма-С3
Скорость движения упаковки более 50 м/мин
Автоматическая подача упаковки
Печать кода на упаковке
Проверка корректности и качества кода
Автоматическая отбраковка движущихся упаковок
Автоматическая остановка конвейера при сбое работы маркиратора
Взаимодействие с ПО уровня L3
Взаимодействие с регистратором эмиссии
Визуализация процесса сериализации на экране монитора

Агрегация – это формирование кода третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов и БАД в привязке к кодам находящихся в ней сериализованных индивидуальных упаковок.

Мы предлагаем 2 варианта поставки модуля агрегации

ВИСКОНТ.Фарма-A1

Решение для автоматического и послойного считывания кодов с сериализованных упаковок лекарственных препаратов и БАД

• Автоматическое считывание кодов с сериализованных упаковок.
• Подсчет количества упаковок в коробе (слое) с автоматическим уведомлением о нужном количестве упаковок.
• Предупреждение о нечитаемом коде вторичной упаковки при укладке в короб.
• Предупреждение о неполном заполнении короба или слоя.
• Ручная деагрегация и доагрегация.
• Печать кода короба (этикетки).
• Обмен данными с ПО уровня L3.

Состав поставки:

ВИСКОНТ.Фарма-A2

Решение для ручного считывания кодов с сериализованных упаковок лекарственных препаратов и БАД

• Считывание кодов с сериализованных упаковок с помощью ручного сканера.
• Подсчет количества упаковок в коробе.
• Предупреждение о нечитаемом коде вторичной упаковки при сканировании кода оператором.
• Ручная трансформация.
• Печать кода короба (этикетки).
• Обмен данными с ПО уровня L3.

Состав поставки:

Cравнение функциональных характеристик вариантов поставки модуля агрегации

Характеристика / Вариант поставки	ВИСКОНТ.Фарма-А1	ВИСКОНТ.Фарма-А2
Автоматическое считывание кодов с сериализованных упаковок
Считывание кодов с сериализованных упаковок с помощью ручного сканера (выполняет оператор)
Подсчет количества упаковок в коробе (слое) с автоматическим уведомлением о нужном количестве упаковок
Предупреждение о нечитаемом коде вторичной упаковки при укладке в короб
Предупреждение о неполном заполнении короба или слоя
Ручная трансформация

ВИСКОНТ.Фарма-РБ - бюджетное решение по маркировке продукции для фармпредприятий с небольшими объемами производства или невысокой производительностью.

Аппаратно-программный комплекс ВИСКОНТ.Фарма-РБ содержит весь необходимый функционал для сериализации и агрегации лекарственных средств на уровне мировых стандартов при минимальной стоимости. Помимо типовых задач формирования, печати и агрегации кодов обеспечивается валидация кодов и проверка уровня качества их печати в соответствии со стандартом ISO/IEC 15415, а также передача данных в ФГИС МДЛП.

Состав базового варианта комплекса ВИСКОНТ.Фарма-РБ

1.       Шкаф электротехнический. 2.       Термотрансферный принтер. 3.       Камера машинного зрения с объективом. 4.       Осветитель. 5.       Постамент. 6.       Намотчик. 7.       ПК с монитором. 8.       Ручной сканер. 9.       Вторичная и третичная упаковка с маркировкой. 10.     Регистратор эмиссии (приобретается предприятием).

Функции ВИСКОНТ.Фарма-РБ

В части печати этикеток и проверки качества кода:

• Формирование задания на печать этикеток производимой продукции.
• Генерация контрольных идентификационных знаков, внедрение криптохвоста в код и передача данных на печатающее устройство.
• Печать сгенерированных кодов на самоклеящихся этикетках.
• Считывание кода с этикетки, валидация кода и проверка уровня качества печати в соответствии со стандартом ISO/IEC 15415.
• Останов печати при ошибке считывания, некорректности кода или недопустимом уровне качества печати.
• Возможность перепечатать забракованные коды.
• Визуализация процесса печати на экране монитора.

В части агрегации:

• Считывание и валидация кодов с сериализованных упаковок с помощью ручного сканера.
• Контроль наполнения короба при агрегации. Возможность агрегации неполного короба.
• Генерация и печать групповой этикетки с кодом для короба.
• Считывание кода с короба с помощью ручного сканера.
• Выполнение операций трансформации с помощью ручного сканера.
• Обмен данными с программным обеспечением уровня L3, входящим в состав поставки комплекса.
• Визуализация процесса агрегации/трансформации на экране монитора.

Общие функции:

• Создание групп пользователей с разными правами доступа.
• Авторизация пользователей.
• Ведение журнала событий.
• Интеграция с ERP-системами предприятия.
• Выгрузка данных в ФГИС МДЛП.

Track&Trace Pharma KIT – комплект оборудования и программного обеспечения машинного зрения для интеграторов и разработчиков, работающих на фармацевтическом рынке. Предназначен для контроля качества кода при сериализации и множественного считывания кодов при агрегации лекарственных препаратов и БАД. Легко встраивается во вновь создаваемые и существующие системы прослеживаемости. Предлагаемый комплект многократно проверен и протестирован в наших собственных решениях.

Основные функции:

• Считывание штрих-кодов 2D и 1D: DataMatrix, GS1-128, GS1 DataBar, securPharm и Pharmacode.
• Проверка содержания идентификационных кодов, в том числе на соответствие стандарту представления медицинских данных GS1.
• Выполнение проверки качества DataMatrix-кода в ходе производства.
• Формирование массива считанных при агрегации кодов со вторичных упаковок лекарственных препаратов и БАД.
• Формирование массива координат кодов при агрегации.

Общая схема интеграции (на уровне ПО)

Базовый комплект поставки*

Внешний вид	Позиция	Описание
	Камера сериализации	Промышленная камера машинного зрения Cognex CIC. Монохромная. Разрешение 1,3МП.
	Камера агрегации	Промышленная камера машинного зрения высокого разрешения Cognex CIC. Монохромная. Разрешение 10МП. Поддержка использования нескольких камер на этапе агрегации.
	Комплект кабелей	1. Сетевой кабель, CAT6, 10м. 2. Кабель питания и ввода/вывода, 10м.
	Объектив камеры сериализации	C-mount
	Объектив камеры агрегации	C-Mount, высокого разрешения
	Лицензия на алгоритмы распознавания и контроля качества кода	Лицензия Cognex Vision Pro
	ВИСКОНТ.Фарма.SDK	Набор программных библиотек для взаимодействия с камерами, ПО Cognex VPro, формирования массивов данных и интеграции в сторонние системы прослеживаемости.

Опции к комплексу:

Внешний вид	Позиция	Описание
	Крепление	Базовый крепеж камер
	Подсветка сериализации	Специализированный осветитель SVL, 75 мм, белый свет
	Комплект подсветки агрегации	Специализированный осветитель SVL, 300 мм, белый свет (2 шт.)

• Для работы необходим ПК, коммутатор, освещение зоны контроля и конструктив для установки

Преимущества предлагаемого комплекта:

• Алгоритмы анализа изображений и распознавания кодов от Cognex - мирового лидера в области машинного зрения.
• Использование камер машинного зрения как для сериализации, так и агрегации лекарственных препаратов и БАД.
• Возможность подключения к программному обеспечению нескольких камер, в т.ч. камер высокого разрешения, используемых для агрегации.
• Удобная интеграция в стороннее программное обеспечение и быстрая настройка.
• Простота обслуживания.
• Консультации от опытных специалистов-интеграторов в сфере машинного зрения.

Модульная архитектура

ВИСКОНТ.Фарма обеспечивает решение полного комплекса задач при внедрении технологии прослеживаемости на предприятиях фарминдустрии. При этом модульный принцип построения позволяет выбрать нужную комплектацию системы для каждой конкретной задачи: от ручного варианта до автоматического конвейера класса премиум.

Большой опыт и надежность

За почти 20 лет работы нами были разработаны более сотни собственных уникальных систем на основе машинного зрения и машинного обучения для различных отраслей, в том числе для фармацевтических производств. Наши системы установлены на производствах крупнейших игроков рынка фармацевтических препаратов – Фармстандарт, BIOCAD и др.

Гибкость и быстрая адаптация

Мы готовы отходить от стандартных схем для решения ваших задач. Каждая версия ВИСКОНТ.Фарма подбирается и дорабатывается индивидуально под потребности клиента с учетом существующего на производстве оборудования, необходимых мощностей и возможностей предприятия.

Интеграция с внешними системами

Система поддерживает обмен данными с ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ. Осуществляется подключение к регистратору эмиссии кодов маркировки. Система легко интегрируется с корпоративными информационными системами (1С, SAP и др.).

Доступная цена

Стоимость различных модификаций ВИСКОНТ.Фарма на 40-50% ниже, чем у зарубежных аналогов. Вы можете начать с самого простого и недорогого решения для вашего производства и в дальнейшем дополнять и модернизировать его с минимальными затратами. Продолжать работу с нами выгодно.

Дополнительные возможности

Помимо прослеживаемости мы успешно решаем другие задачи фармпроизводства, в частности обеспечение качества продукции: проверка наличия таблеток в блистерах, контроль формы и цвета, инспекция упаковки, считывание кодов и др. Нам под силу проект любой сложности и масштаба.

Скачать брошюру «Обеспечение качества с помощью машинного зрения»

Системы контроля качества фармацевтической продукции на основе машинного зрения помогают компаниям снижать издержки и увеличивать производительность за счет устранения дефектов, подтверждения правильности сборки изделий, отслеживания и сбора информации на каждом этапе производства, что гарантирует контроль всего процесса.

Наши системы работают на фармацевтических производствах компаний: Фармстандарт, Биокад, ОЗОН ФАРМ, Биосинтез, Верофарм, ГлаксоСмитКляйн и др. С некоторыми внедрениями можно ознакомиться по ссылке.

Мы предлагаем решение следующих задач контроля качества на фармацевтических производствах:

Контроль конечного продукта

• Контроль уровня налива жидкости
• Контроль качества острия иглы
• Контроль цвета таблеток или капсул
• Контроль отсутствия посторонних включений
• Контроль наличия, формы и отсутствия повреждений капсул в блистерной упаковке
• Обнаружение и классификация дефектов поверхности и текстуры на бумаге, ткани, металлах и нетканых материалах
• Контроль уровня налива жидкости
• Контроль качества острия иглы

Контроль составных частей

• Проверка наличия/отсутствия крышки пробирки
• Идентификация пробирки по форме
• Проверка пробирки по ширине
• Проверка наличия крышек и сохранности пломб на бутылках
• Проверка положения пробки

Считывание текстовой маркировки, 1D и 2D кодов

Чтение и проверка кодов и текста на:

• этикетках,
• плоских, изогнутых и блестящих поверхностях,
• эластичной упаковочной пленке и пакетах,
• деталях, оборудовании и хирургических инструментах.
• поверхности продукта или контейнера,
• деталях, оборудовании и хирургических инструментах.

Инспекция этикетки / упаковки

• Контроль наличия, положения и качества этикетки
• Обнаружение ошибок в рулоне этикеток
• Согласование упаковки с видом продукции
• Проверка целостности защитной пленки
• Проверка наличия вкладышей с инструкцией

Проверка расположения и ориентации

• Проверка правильности расположения и ориентации
• продукции в упакованном комплекте
• Проверка ориентации компонентов и выравнивания частей во время сборки

По вопросам применения систем машинного зрения в фармацевтической промышленности обращайтесь:

Олег Полуэктов
Менеджер по продажам
Тел. 8-800-700-35-17 (бесплатно по России), +7 (8202) 20-16-36
e-mail:  info@mallenom.ru

По вопросам приобретения АПК «ВИСКОНТ.Фарма» обращайтесь:

Олег Полуэктов
Менеджер по продажам
Тел.: 8-800-700-35-17 (доб. 212), +7 (8202) 20-16-36
e-mail:  info@mallenom.ru